Стабильность

Стабильность — это способность вещества оставаться неизменным. Изменения могут возникать из-за окружающей среды, в которой находится вещество, например, на него может воздействовать солнечный свет или вода, или оно может находиться в организме. Изменения могут также возникать по причине химических и биологических процессов, протекающих внутри вещества.

Связанные статьи:

Доклинические исследования: основные принципы
Доклинические исследования могут осуществляться в любой момент жизненного цикла продукта, при этом действие вещества не испытывается на организме человека. Целью доклинических исследований является прежде всего определить, какой из предлагаемых вариантов лечения имеет наибольшую вероятность успешного применения, оценить его безопасность и подвести аргументированную научную базу до перехода к этапу клинических исследований.
Исследуемый препарат: от производства до участников
В ходе клинической разработки доступные предприятия по производству и сбыту могут не подходить для исследуемого препарата (IMP, investigational medicinal product), однако, исследуемые лекарственные препараты должны производиться, храниться и распространяться в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (GMP, good manufacturing practice) для обеспечения безопасного применения исследуемого лекарственного препарата участникам исследования.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины:

Термин: Стабильность