Система доступа, связанная с показателями работоспособности
« Назад к Глоссарию
Система доступа, связанная с показателями работоспособности — это система, используемая для минимизации известных рисков безопасности лекарственного препарата после его выхода на рынок. Эти системы руководят выдачей рецептов, отпуском и применением лекарственного препарата.
Они применяются, когда препараты имеют значительные или уникальные преимущества для конкретной группы пациентов или заболевания, но помимо этого существуют нетипичные риски, такие как необратимая потеря трудоспособности или смерть. Эти системы могут включать следующее:
- выдача рецептов только специально сертифицированными медицинскими работниками;
- отпуск препарата ограничен до аптек или медицинских работников, прошедших специальную сертификацию;
- отпуск препарата допускается только после того, как пациент, например, пройдет определенные лабораторные анализы.