Применение не по утвержденным показаниям

Save as PDFPrint this page

Применение не по утвержденным показаниям относится к ситуациям, когда лекарственный препарат намеренно применяется по медицинским показаниям, не указанным в зарегистрированной информации о препарате, например, краткой характеристике лекарственного средства (КХЛС).

К примерам применения не по утвержденным показаниям относятся такие незарегистрированные аспекты:

• показание;
• возрастная группа;
• дозировка; или
• способ применения.