Нежелательная реакция на лекарственный препарат
« Назад к Глоссарию
Вредная и непредусмотренная реакция на лекарственный препарат. Реакция в данном контексте означает, что причинно-следственная связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением имеет по меньшей мере обоснованную вероятность.
По материалам Рекомендаций по надлежащей практике фармаконадзора (GVP), Приложение I – Определения (ред. 3) 2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/05/WC500143294.pdf
« Назад к Глоссарию