Исследователь

Существует несколько способов сбора данных в клинических испытаниях, в том числе электронные методы и регистрация исходов, сообщаемых пациентами (ИСП). Все способы сбора данных должны соответствовать рекомендациям Надлежащей клинической практики (НКП), чтобы обеспечить регистрацию данных наилучшего качества.

Для того, чтобы получить разрешение на проведение клинического исследования, необходимо подать заявку на проведение клинического исследования в регуляторные органы и Комитет по этике научных исследований, который рассматривает протокол и дает положительное или отрицательное заключение. Это делается для обеспечения проведения исследования в соответствии с Европейскими нормами, директивами и руководствами, установленными Международной конференцией по гармонизации. Это международный стандарт качества, который описывает обязанности и ожидания всех участников в проведении клинических исследований, в том числе исследователей, мониторов, спонсоров и комитетов по этике.