Испытания 2 фазы

Save as PDFPrint this page

В рамках испытаний 2 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием пациентов. Они обычно подразумевают привлечение небольшого количества людей и их тщательный мониторинг. Зачастую масштаб таких испытаний больше исследований 1 фазы.

Исследования 2 фазы направлены на получение данных о наличии желательных эффектов медицинского препарата на изучаемое заболевание: в их рамках может проводится сравнение нового медицинского препарата с существующими вариантами лечения или плацебо. Они также призваны определить оптимальный диапазон доз и частоту приема препарата, а также изучить наиболее эффективные варианты купирования побочных эффектов.

Испытания 3 фазы возможны только для тех новых медицинских препаратов, которые продемонстрировали соответствие ряду заранее определенных требований. Испытания 1, 2 и 3 фазы известны как стадия «клинических разработок».