Досье исследуемого лекарственного препарата
« Назад к Глоссарию
Досье исследуемого лекарственного препарата (IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier) представляет собой совершенствующийся документ, содержащий доступную на данный момент информацию об исследуемом лекарственном препарате (IMP, investigational medicinal product). Оно включает в себя краткий обзор информации, касающейся качества, производства и контроля какого-либо исследуемого лекарственного препарата (включая препарат сравнения и/или плацебо), данные доклинических исследований и клинического применения, а также фазу разработки препарата.
« Назад к Глоссарию