Директива

« Назад к Глоссарию
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Директива ЕС — форма законодательного акта, который «направляется» в государства-члены ЕС. Директивы нацелены на проведение политики, которая должна быть достигнута государствами-членами. Директива является обязательной для каждого государства-члена, которому она адресована, но должна оставлять национальным органам право выбора формы и методов. Государства-члены обязаны внести соответствующие изменения в национальное законодательство с целью выполнения Директивы. Как правило, это должно быть сделано в течение двух лет.

В директивах рассматривается широкий круг проблем, в том числе некоторые аспекты здравоохранения и социальной политики.

Связанные статьи:
  • Применение не по утвержденным показаниям
    Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.
  • Разрешение на проведение клинического исследования в Европе
    Для того, чтобы получить разрешение на проведение клинического исследования, необходимо подать заявку на проведение клинического исследования в регуляторные органы и Комитет по этике научных исследований, который рассматривает протокол и дает положительное или отрицательное заключение. Это делается для обеспечения проведения исследования в соответствии с Европейскими нормами, директивами и руководствами, установленными Международной конференцией по гармонизации. Это международный стандарт качества, который описывает обязанности и ожидания всех участников в проведении клинических исследований, в том числе исследователей, мониторов, спонсоров и комитетов по этике.
  • Фальсифицированные лекарственные препараты
    Фальсифицированный лекарственный препарат — это подделка, которая выдается за настоящий, зарегистрированный препарат, но содержит ингредиенты плохого качества или фальсифицированные ингредиенты, не содержит действующих веществ или содержит их в неправильной дозировке и которая представляют серьезную угрозу для здоровья населения и безопасности пациентов.
« Назад к Глоссарию
Связанные термины: