Dobra praktyka laboratoryjnaZasady dobrej praktyki laboratoryjnej to normy jakościowe dotyczące procesu organizacyjnego oraz warunków, w których planuje, przeprowadza, monitoruje, rejestruje, raportuje i archiwizuje się badania niekliniczne nad bezpieczeństwem zdrowia i środowiska. Dobra praktyka laboratoryjna ma za(...)
Dobra praktyka wytwarzaniaCelem dobrej praktyki wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP) jest zagwarantowanie, że produkty są wytwarzane w jednolity sposób zgodnie z odpowiednimi normami jakościowymi.Wiarygodność jakości produktów jest gwarantowana poprzez kontrolę pięciu krytycznych parametrów: personelu,(...)
Dossier badanego produktu leczniczegoDossier badanego produktu leczniczego (ang. Investigational Medicinal Product Dossier, IMPD) to podlegający zmianom dokument z aktualnie dostępnymi informacjami o badanym produkcie leczniczym (ang. investigational medicinal product, IMP). Zawiera on podsumowanie informacji dotyczących jakości,(...)
DożylneDożylny, czyli podawany do żyły. Oznacza wlew bezpośrednio do żyły za pomocą strzykawki lub cewnika dożylnego (rurka).W porównaniu do innych dróg podania leku droga dożylna jest najszybszym sposobem dostarczenia płynów i leków do krwiobiegu (układu obiegowego). W leczeniu dożylnym(...)
Drogi przekazywania sygnałuDrogi przekazywania sygnału stanowią sekwencję kroków angażującą kilka cząsteczek w komórce lub na jej powierzchni (receptory), które współpracują ze sobą w celu kontrolowania funkcji komórek.Drogi przekazywania sygnału są istotne w regulacji wielu funkcji, takich jak podział komórek, śmierć(...)
DyrektywaDyrektywa UE to forma legislacyjna, którą zarządza się na poziomie państw członkowskich UE. Dyrektywy określają cel lub politykę wymaganą do osiągnięcia przez państwa członkowskie. Dyrektywa powinna być wiążąca w każdym państwie członkowskich, dla którego jest przewidziana, ale władze krajowe(...)
Dystrybucja lekuProces, w ramach którego lek jest rozprowadzany z jednego miejsca w organizmie do innego. Patrz też farmakokinetyka.
Podstawy farmakokinetyki — nauki badającej oddziaływanie organizmu na lek — przedstawia akronim ADME.
Działanie niepożądaneDziałanie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie lub doświadczenie, co do którego zachodzi podejrzenie o występowanie zależności przyczynowo-skutkowej z danym lekiem. Jest to synonim terminu niepożądana reakcja polekowa (ang. Adverse Drug Reactions, ADR).
