Słownik
z
- Zdarzenia niepożądaneKażde niefortunne (niekorzystne) zdarzenie u pacjenta lub uczestnika badań klinicznych, które nie musi mieć związku przyczynowo-skutkowego z określonym leczeniem.Zdarzeniami niepożądanymi mogą być: niekorzystny i niezamierzony objaw przedmiotowy (np. niestandardowy wynik laboratoryjny), objaw(...)
- Zdarzenie dotyczące stanu zdrowiaZdarzenie dotyczące stanu zdrowia może być pozytywne lub negatywne. Przykładem zdarzenia dotyczącego stanu zdrowia może być rozwój choroby lub reakcja na lek.
- Zdarzenie niepożądane zaistniałe w trakcie leczeniaZdarzenia niepożądane zaistniałe w trakcie leczenia (ang. Treatment emergent adverse events, TEAE) to zdarzenia niepożądane niewystępujące przed rozpoczęciem leczenia lub obecne wcześniej, ale ulegające pogorszeniu pod względem częstości lub stopnia nasilenia po rozpoczęciu leczenia.W(...)
- Zdrowie fizyczneZdrowie fizyczne określa stan całego organizmu z uwzględnieniem wszystkich czynników, począwszy od braku schorzenia do poziomu sprawności fizycznej.Zdrowie fizyczne ma kluczowe znaczenie dla ogólnego samopoczucia. Może na nie wpływać: Styl życia: sposób odżywiania, poziom aktywności fizycznej(...)
- Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) to grupa schorzeń, które rozwijają się w zaawansowanym stadium zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Osoby w tym stadium zakażenia wirusem HIV mają w znacznym stopniu uszkodzony system odpornościowy, co skutkuje zapadalnością na(...)
- Zidentyfikowane zagrożeniaZdarzenie niepożądane, w stosunku do którego istnieją odpowiednie dowody na związek z zastosowaniem produktu leczniczego.
- ZłośliwyNowotwór złośliwy to taki, który może atakować tkanki inne niż tkanka, w której powstał (pierwotna lokalizacja). Nowotwory złośliwe mogą się rozprzestrzeniać (przerzuty) do sąsiednich tkanek albo przez strumień krwi do innych części ciała, bardzo odległych od ogniska pierwotnego. W tych nowych(...)
- Złoty standardW odniesieniu do rozwoju leków złoty standard często dotyczy najlepszego dostępnego leczenia/produktu. Zależnie od kontekstu złoty standard może mieć różne znaczenie. W projektowaniu badań klinicznych za złoty standard jest często uważanebadanie randomizowane, prowadzone metodą podwójnie(...)
- Złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotuAby było możliwe wprowadzenie leku do obrotu, należy złożyć do odpowiedni wniosek do właściwych władz — na przykład Europejskiej Agencji Leków (EMA). Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zawierają wszechstronne informacje o leku, jego postaci, badaniach, jakim jest poddawany,(...)
- Zmienna odpowiedziZmienna odpowiedzi jest zmierzonym wynikiem badania, na który mogą mieć wpływ inne czynniki. Na przykład badanie sprawdza, czy nowy lek skutecznie redukuje objawy określonej choroby serca. W tym przypadku zostanie zmierzone zmniejszenie objawu, a wynik pomiaru będzie zmienną odpowiedzi (znaną(...)
Terminy pokrewne:
- Semestr: Zdarzenie niepożądane zaistniałe w trakcie leczenia
- Semestr: Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
- Semestr: Złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Zdarzenie dotyczące stanu zdrowia
- Semestr: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Zidentyfikowane zagrożenia
- Semestr: Zdarzenia niepożądane
- Semestr: Zmienna odpowiedzi
- Semestr: Zdrowie fizyczne
- Semestr: Złoty standard
- Semestr: Złośliwy
- Semestr: Przerzuty
- Semestr: Objaw
- Semestr: HIV
- Semestr: Związek