PredysponowanyJeśli ktoś jest predysponowany do choroby, to znaczy, że z większym niż inni ludzie prawdopodobieństwem zachoruje na tę chorobę w przyszłości.Na przykład ktoś, kto jest genetycznie predysponowany do choroby Alzheimera ma genotyp, który zwiększa ryzyko rozwoju tej choroby. Predyspozycja sama w(...)
PrekursorSubstancja lub element komórkowy, z którego powstaje inna substancja lub element komórkowy.
PreparatykaPreparat to mieszanina różnych substancji chemicznych przygotowanych zgodnie z określoną metodą w celu stworzenia produktu leczniczego.
Procedura scentralizowanaProcedura scentralizowana to proces uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku w UE. Nadzór nad scentralizowaną procedurą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków dla ludzi i zwierząt sprawuje Europejska Agencja Leków (EMA). W wyniku tej procedury Komisja Europejska wydaje(...)
Procedura wzajemnego uznaniaProcedura wzajemnego uznania to system wydawania pozwoleń dla leków przez poszczególne państwa członkowskie (zainteresowane państwa członkowskie) uznające pozwolenia wydane przez inne państwo członkowskie (referencyjne państwo członkowskie), które zbadało nowy lek i wydało na niego pozwolenie.
Produkty rozkładuProdukty chemiczne powstałe na skutek rozkładu leku na przykład na skutek działania światła, temperatury, wody, reakcji z substancjami nieaktywnymi, systemów zamykania itp.
Profil produktu docelowegoProfil produktu docelowego to dokument, który opisuje cechy produktu (takiego jak lek), który dana firma planuje lub opracowuje. Dokument ten może zawierać wiele różnych informacji np. o dawkowaniu, sposobie podawania produktu (na przykład pacjent przyjmuje lek doustnie lub pielęgniarka podaje(...)
Proof of concept (dowód słuszności koncepcji)Badanie potwierdzające słuszność koncepcji (ang. proof of concept, POC) jest to badanie przeprowadzane na wczesnym etapie, podczas klinicznej fazy rozwoju leku (badania z udziałem ludzi). Badania Fazy II zaczynają się zwykle od badań potwierdzających słuszność koncepcji, które mają wykazać, że(...)
