Słownik
p
- Potencjalne zagrożenieNieoczekiwane zdarzenie, co do którego zachodzi niepotwierdzone podejrzenie powiązania z produktem leczniczym. Przykłady: rezultaty dotyczące toksykologii zaobserwowane w badaniach nieklinicznych bezpieczeństwa, ale których nie zaobserwowano w badaniach klinicznych; zdarzenia niepożądane(...)
- Powszechna deklaracja praw człowiekaPowszechna deklaracja praw człowieka jest międzynarodowym dokumentem, który stanowi podstawowe prawa i elementarne swobody, do których wszyscy ludzie mają prawo. Została ona przyjęta przez Zgromadzenie Ogólne Narodów Zjednoczonych w 1948 roku w wyniku doświadczeń i okrucieństw II wojny(...)
- Poziom istotnościPoziom istotności (lub poziom α) stanowi próg, który określa, czy wynik badania można uznać za statystycznie istotny po przeprowadzeniu planowanych badań statystycznych. Najczęściej poziom istotności ustala się na 5% (lub 0,05), chociaż można zastosować inne poziomy w zależności od badania.(...)
- Poziom niewywołujący dających się zaobserwować szkodliwych skutkówPoziom niewywołujący dających się zaobserwować szkodliwych skutków (ang. no observed adverse effect level, NOAEL) to najwyższa badana dawka leku, przy której nie obserwuje się wzrostu częstości występowania jakichkolwiek działań niepożądanych (biologicznych lub istotnych statystycznie) w(...)
- Pozwolenie na badanie kliniczneZanim będzie można rozpocząć badanie kliniczne, sponsor musi złożyć wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne i uzyskać takie pozwolenie. Każde państwo europejskie ma własne organy regulacyjne, które dokonują oceny wniosków o wydanie pozwolenie na badanie kliniczne. W przypadku badań(...)
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotuPozwolenie na dopuszczenie do obrotu to pozwolenie na wprowadzenie na rynek leku.System pozwoleń na dopuszczenie do obrotu został wprowadzony, aby chronić ludzkie zdrowie. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydaje się tylko, jeśli odnośne władze (lub organ regulacyjny) przeprowadzą ocenę(...)
- Praktyka klinicznaPraktyka kliniczna to stosowane przez lekarzy metody leczenia i postępowania opierające się na dowodach klinicznych. Istnieją wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, utworzone, aby pomagać lekarzom i pacjentom w podejmowaniu decyzji o opiece zdrowotnej odpowiedniej w danych okolicznościach.
- PrawdopodobieństwoPrawdopodobieństwo to miara realności wystąpienia określonego zdarzenia.Prawdopodobieństwo wyraża się ilościowo jako liczbę między 0 a 1 (gdzie 0 oznacza brak możliwości wystąpienia zdarzenia, a 1 oznacza pewność wystąpienia zdarzenia). Im większe prawdopodobieństwo zdarzenia, tym bardziej(...)
- PrecyzjaCecha określająca wyjątkową dokładność i ostrożność. Precyzję naukową ocenia się przez to, jak wąskie, zwięzłe i obiektywne są techniki projektowania i analizy przedsięwzięcia badawczego oraz jak skrupulatnie trzymano się zasad i stosowano je przy podejmowaniu wszelkich decyzji.
- Predykcyjne badanie genetycznePredykcyjne badanie genetyczne polega na przeprowadzeniu badań genetycznych u zdrowej osoby, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia choroby w przyszłości. Badanie umożliwia wczesną identyfikację osób zagrożonych daną chorobą, co może prowadzić do zmniejszenia ryzyka dzięki celowanym badaniom(...)
Terminy pokrewne:
- Semestr: Poziom niewywołujący dających się zaobserwować szkodliwych skutków
- Semestr: Powszechna deklaracja praw człowieka
- Semestr: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Pozwolenie na badanie kliniczne
- Semestr: Predykcyjne badanie genetyczne
- Semestr: Potencjalne zagrożenie
- Semestr: Zdarzenia niepożądane
- Semestr: Istotność statystyczna
- Semestr: Poziom istotności
- Semestr: Praktyka kliniczna
- Semestr: Prawdopodobieństwo
- Semestr: Badania kliniczne
- Semestr: Statystyka
- Semestr: Dawka
- Semestr: Sponsor
- Semestr: Precyzja
- Semestr: Ryzyko