FarmakopeaFarmakopea to zbiór oficjalnych norm dla substancji farmaceutycznych i produktów leczniczych. Zawiera wytyczne dotyczące testów kontroli jakości przeprowadzanych na lekach i surowcach wykorzystywanych do produkcji. Ma kluczowe znaczenie dla osób i organizacji zaangażowanych w prace badawcze,(...)
Faza klinicznaFaza kliniczna opracowywania leku to faza, w którą zaangażowani są ludzie i która jest inna od fazy „nieklinicznej” i „przedklinicznej”, w ramach których badania przeprowadzane są w laboratoriach i na zwierzętach (np. analizy farmakologiczne/toksykologiczne). Badania kliniczne są(...)
Firma prowadząca badania na zlecenieOrganizacja prowadząca badania na zlecenie (ang. contract research organisation, CRO) to niezależna organizacja zapewniająca wsparcie w procesie opracowywania leku. Zazwyczaj firma prowadzącą badania na zlecenie organizuje i przeprowadza badania kliniczne w celu przetestowania badanych(...)
Forma farmaceutycznaForma farmaceutyczna to fizyczna charakterystyka połączenia substancji aktywnej i substancji pomocniczych (składników nieaktywnych) tworzących produkt leczniczy (tabletka, płyn, kapsułka, żel, krem, aeorozol itp.).
g
Gen „kandydujący”Gen „kandydujący” jest to sekwencja DNA (gen) w chromosomie, którą podejrzewa się za prawdopodobną przyczynę choroby. Gen jest kandydatem, ponieważ znajduje się w konkretnym regionie chromosomu, który podejrzewa się o przyczynianie się do powstania danej choroby lub podejrzewaną przyczyną(...)
Gen rekombinowanyGen rekombinowany to gen zmieniony za pomocą dodania i/lub usunięcia fragmentu jego sekwencji. Taki proces może zajść naturalnie lub można go przeprowadzić w laboratorium.Naturalna rekombinacja ma miejsce, kiedy chromosomy rodziców łączą się i wymieniają materiał genetyczny, tak aby potomstwo(...)
GenomGenom jest to pełny zestaw instrukcji genetycznych organizmu. Każdy genom zawiera wszystkie informacje potrzebne do budowy danego organizmu oraz umożliwienia mu wzrostu i rozwoju. Genom zawiera zarówno geny, jak i sekwencje niekodujące DNA/RNA. Genom ludzki składa się z około 35 000(...)
GenomikaGenomika jest dziedziną biologii badającą cały genom organizmu za pomocą sekwencjonowania, łączenia i analizowania funkcji oraz struktury jego DNA. Rozwój genomiki umożliwił ogromny postęp w zrozumieniu różnych chorób.Badania z zakresu genomiki mogą stać się podstawą rozwoju skuteczniejszych(...)
GenotoksynaSubstancja chemiczna lub inna, która wywołuje szkodliwe zmiany w materiale genetycznym ludzi niezależnie od mechanizmu wprowadzania tych zmian. Genotoksyna może powodować mutacje w DNA (mutagen), może wywoływać raka (karcynogen) lub może powodować wadę wrodzoną (teratogen).
