Категория - Основные сведения о разработке лекарственных препаратов

Отображается 13 результаты 

Доказательная медицина

В доказательной медицине клинические подтверждающие данные и опыт сочетаются таким образом, чтобы пациенты и врачи могли принимать оптимальные решения в индивидуальных случаях.

Подробнее »

Регистрационное свидетельство

До выхода медицинского препарата на рынок и начала его продаж компании-производителю необходимо получить регистрационное свидетельство в соответствующем компетентном органе. Процесс получения регистрационного свидетельства может проходить по одному из двух...

Подробнее »

Биомаркеры

Биомаркеры — это показатели, которые используются при проведении научных медицинских исследований для измерения биологических процессов, процессов развития болезней и реакций на лечение. Использование биомаркеров позволяет оптимизировать процесс разработки медицинских...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 2: Выбор мишени.

На этапе выбора мишени в ходе разработки лекарственных препаратов исследователи определяют, какие нарушения требуют внимания и корректировки для того, чтобы вылечить заболевание.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаги 3 и 4: Выбор молекулы или рабочего варианта

Во время поиска рабочих вариантов тестирование на взаимодействие с мишенью проходит множество молекул. Затем можно внести в них изменения или провести их оптимизацию для усиления их действия на мишень.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 6: Фаза 1 — Доказательство механизма действия

Клинические исследования 1 фазы, или «исследования с целью доказательства механизма действия», направлены на тестирование безопасности лекарственного препарата на людях. Такие исследования обычно проводятся с участием здоровых волонтеров.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 7: Фаза 2 — Проверка правильности концепции

Клинические исследования 2 фазы, или исследования с целью проверки правильности концепции, — это исследования, в ходе которых тестируется воздействие лекарственного препарата на заболевание-мишень в человеческом организме. Обычно эти исследования...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 8: Подтверждающие исследования

Клинические исследования 3 фазы, или подтверждающие исследования, проводятся с целью получить окончательное подтверждение о безопасности и эффективности лекарственного препарата до его выпуска на рынок. Исследования 3 фазы — самая...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »

Связанные теги

Search