Отчетность и распространение

Предпосылки / Обоснование документа
Полная и надежная отчетность и распространение всех мероприятий по вовлечению пациентов (ВП) необходимы для обеспечения прозрачности и обеспечения непрерывного широкого обучения для всех соответствующих заинтересованных сторон, занимающихся ВП. Тем не менее, этой областью часто пренебрегают, и люди, вовлеченные в процесс взаимодействия с пациентами, меньше осознают ее актуальность и ценность. По-прежнему часто бывает, что информация о том, как была запланирована и осуществлена деятельность по ВП, ее результатах и влиянии, а также извлеченные уроки, недоступна или легко доступна в открытом доступе. Когда часть этой информации существует, ей часто не хватает этих важных деталей.

Существует потребность в практическом руководстве и поддержке, чтобы помочь организациям, участвующим в ВП, разработать адекватные планы отчетности и распространения, чтобы важные результаты и уроки, извлеченные из мероприятий в области ВП, были более доступны в открытом доступе для всех заинтересованных сторон.

Цель инструмента
«Руководство по отчетности и распространению информации о деятельности по взаимодействию с пациентами» было разработано для поддержки организаций, участвующих в мероприятиях по ВП, в более эффективном и своевременном планировании, отчетности и распространении информации о мероприятиях по ВП, в которых они участвовали.
Инструмент включает руководящие принципы, контрольный список и шаблон, который можно использовать в сочетании с существующей документацией организации.

Краткое содержание
Этот инструмент признает и опирается на работу других соответствующих инициатив по теме отчетности и распространения ВП. Однако это содержание специфично для ВП при разработке лекарств. Он состоит из трех элементов:

• Руководящие принципы, охватывающие такие темы, как (i) стратегия, процесс и планирование распространения, (ii) доступность, стиль и формат результатов, (iii) перевод на другие языки (iv) вовлечение групп пациентов в отчетность и распространение мероприятий по ВП.
• Прилагаемый контрольный список для помощи пользователям на этапах планирования, в котором резюмируются ключевые соображения и принципы, которым необходимо следовать.
• Шаблон, который будет использоваться для содействия последовательной и подробной отчетности по ВП, который включает основные элементы (или минимальные критерии), которые должны быть включены в отчетные материалы. Предоставляется пример того, как можно заполнить шаблон.
Кроме того, есть также указатели на ресурсы от ключевых групп заинтересованных сторон.

Основная идея
Своевременная, последовательная и доступная отчетность и распространение информации о деятельности по ВПв общественном достоянии является важным элементом эволюции ВП при разработке лекарственных средств, но не всегда решается должным образом. Пациентов и организации пациентов следует приглашать и поддерживать в участии в отчетности и распространении информации о мероприятиях ВП, в которых они принимали участие.

Методология