Инструменты для HTA
Вовлечение пациентов в ранние диалоги: инструменты и ресурсы для органов HTA
Предпосылки / Обоснование
Ранние диалоги с регулирующими органами и органами по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) – это хорошо отлаженный процесс, в ходе которого разработчики лекарственных средств имеют возможность обсудить свои планы исследований и получить советы и отзывы о своем запланированном подходе. Вовлечение пациентов и участие в этих диалогах необходимо для обеспечения того, чтобы опыт, взгляды и знания пациентов были учтены в рамках этого диалога.
Вовлечение пациентов в эти процессы раннего диалога – это новая дисциплина среди органов ОТЗ, при этом апробируются и используются различные методы. По-прежнему существует очевидная потребность в предоставлении адаптируемых инструментов и ресурсов для упрощения процессов взаимодействия с пациентами для органов ОТЗ и предоставления рекомендаций по подходящим методам и подходам.
Цель инструментария
Инструменты в этом наборе предназначены для органов ОТЗ, которые они могут адаптировать и использовать при вовлечении пациентов в процессы раннего диалога. Каждый инструмент был создан кратким и представлен в Microsoft Word, чтобы органы ОТЗ могли вносить поправки или дополнения в каждый инструмент в зависимости от их собственных конкретных процессов и потребностей.
Используя этот инструмент, органы HTA смогут адаптировать руководства, контрольные списки и информационные бюллетени к своему собственному конкретному процессу, предлагая им быстрый путь для развития ресурсов, необходимых для вовлечения пациентов в ранние диалоги.
Краткое содержание
Этот ресурс содержит три основных раздела, в которых рассматриваются причины вовлечения пациентов в ранние диалоги, обзор основных методов, используемых для вовлечения, а также набор шаблонов и контрольных списков, относящихся к различным методам:
• Обоснование участия пациентов в ранних диалогах по ОТЗ
• Методы, используемые для вовлечения пациентов в ранние диалоги по ОТЗ
• Ресурсы для органов ОТЗ для вовлечения пациентов в ранний диалог
Результаты / Ключевое сообщение
Есть четкое основание для вовлечения пациентов в ранние диалоги. Был разработан ряд инструментов для поддержки органов ОТЗ в преодолении препятствий на пути вовлечения пациентов в ранние диалоги. Эти инструменты должны быть пересмотрены и адаптированы в соответствии с исследованиями, оценками и опытом заинтересованных сторон по мере развития этой относительно новой области.
Методология
Методология ОТЗ
Инструменты ОТЗ Ранний Диалог были созданы с использованием совместного процесса, основанного на трех структурированных взаимодействиях с органами ОТЗ. Участники этих семинаров были членами органов ОТЗ и набирались через две сети: рабочую группу EUnetHTA по Ранним Диалогам и HTAi по вовлечению пациентов и граждан в группу по интересам ОТЗ. Были приняты меры к тому, чтобы среди участников были:
- Органы ОТЗ с установленным процессом раннего диалога, который включает взаимодействие с пациентами
- Органы ОТЗ с процессом раннего диалога, которые не включают взаимодействие с пациентами
- Органы ОТЗ, имеющие опыт ранних диалогов в рамках ранних диалогов EUnetHTA
- Органы ОТЗ без опыта взаимодействия с пациентами
Кроме того, в ходе процесса было выявлено, что отсутствует вклад с точки зрения Восточной Европы. Участие и перспектива Венгрии через NIPN были получены в ходе реализации проекта.
Чтобы получить представление о перспективах и мнениях этой разнообразной группы органов ОТЗ, были проведены структурированные семинары для определения ожиданий и потребностей органов ОТЗ, проводящих взаимодействие с пациентами в рамках процесса раннего диалога. Это проводилось в три этапа:
1. Предварительная встреча – с органами ОТЗ, имеющими опыт ранних диалогов
- Определить тематические области, важные для раннего диалога по ОТЗ
- Выявить некоторые из критических вопросов, которые необходимо учитывать при вовлечении пациентов в ранние диалоги.
- Результаты этого взаимодействия были использованы для разработки структурированного семинара с более широкой группой органов ОТЗ.
2. Семинар по ожиданиям и потребностям – с органами ОТЗ, знакомыми / незнакомыми с вовлечением пациентов в ранние диалоги.
- Уточнение причин вовлечения пациентов в процессы раннего диалога.
- Обрисовать в общих чертах методологии, используемые в настоящее время для вовлечения пациентов во время раннего диалога
- Выявить острую потребность в инструментах для органов ОТЗ, которые могли бы упростить вовлечение пациентов в ранние диалоги.
- Результаты этого семинара были использованы для разработки набросков инструментов и создания структуры для третьего взаимодействия.
3. Семинар по разработке инструментов – с органами ОТЗ, знакомыми / незнакомыми с вовлечением пациентов в ранние диалоги.
- Разработать эскизы инструментов
- Определить текущие материалы и ресурсы, которые можно использовать в любых новых инструментах.
- Расставить приоритеты для инструментов, которые будут разрабатываться как часть Набора инструментов PARADIGM
- Результаты этого семинара были использованы для разработки инструментов как части Набора инструментов PARADIGM.
После этого взаимодействия основная редакционная группа, состоящая из членов HTAi «Участие пациентов и граждан в ОТЗ», разработала инструменты, основанные на результатах семинаров ОТЗ и материалах, предоставленных органами ОТЗ. Эти инструменты были сначала рассмотрены членами команды HTAi и переданы для комментариев органам HTA NICE, CADTH, EUnetHTA Early Dialogue Working Group, HAS. Параллельно с этим инструменты, которые также были доступны для пациентов, такие как информационные бюллетени, письма и формы обратной связи, были предоставлены для консультаций с членами консорциума PARADIGM и для общественных консультаций.
Авторы
Основные авторы
|
|
Авторы
Следующие участники присутствовали и внесли свой вклад в семинары и отчеты по ОТЗ, в которых были определены цель, схема и общее содержание этого инструментария.
Следующие участники из консорциума PARADIGM посетили семинары и предоставили заметки, идеи и указания.
|
|
Координация
|
Редакционный комитет
|
Скачать руководство (английский)
Скачать инструмент для печати (английский)