Introduction
Exemple de participation de patients incluant la présentation d’un rapport sur la participation de patients à des essais de phase III dans le cadre d’un comité consultatif se composant de six infirmiers experts spécialisés en oncologie gynécologique de divers pays d’Europe et de quatre représentants de groupes de défense des intérêts des patientes atteintes de cancer ovarien pour conseiller Amgen.
Description de l'étude
Une réunion de comité consultatif composée d'infirmiers experts et d'experts de groupes de défense des intérêts des patientes a été organisée pour explorer les perceptions des traitements novateurs utilisés dans la gestion du cancer ovarien et mieux comprendre le parcours de soin des patientes atteintes d'un cancer ovarien avancé du point de vue des soignants et des patientes afin de définir les progrès à accomplir pour répondre aux besoins des malades.
La réunion comportait des débats sur le parcours de soin des patientes atteintes de cancer ovarien, une présentation par un infirmier spécialiste des essais cliniques et un débat sur l'expérience des patientes dans cet essai, ainsi qu'une présentation sur les agents novateurs dans la prise en charge du cancer ovarien dans les essais de phases II et III. Cette réunion a permis de déterminer et définir clairement les besoins en informations des patientes et des infirmiers, et d'identifier des domaines de collaboration.
Types de patients (défenseurs des patients) impliqués
- Infirmiers experts dans le domaine de l'oncologie gynécologique ayant une bonne connaissance de la recherche et du développement et des essais cliniques exerçant dans les divers pays d'Europe
- Patients ayant une expérience personnelle de la pathologie
- Patients/défenseurs de patients experts ayant une bonne connaissance de la pathologie, mais peu d'expérience en recherche et développement
Bénéfices de la participation des patients
Aucune étude de marché ni aucune collecte distante ou impersonnelle d'informations ne peut remplacer la prise de connaissance d'expériences pratiques du monde réel que permet une telle réunion. Des membres de l'équipe interne ont pu faire part de ces réflexions à des personnes clés et des décideurs au sein de l'entreprise afin que ces voix soient entendues et que leurs avis soient pris en compte.
Les procés-verbaux et les conclusions de la réunion ont été communiquées en interne aux responsables des affaires réglementaires et de la recherche et du développement au sein de l'entreprise. Les principaux enseignements concernant les réalités et les obstacles, ainsi que les opportunités, relatifs à la gestion et au traitement ont été identifiés dans divers pays. Des plans de gestion et de traitement différents sont appliqués selon le pays et la région. Les responsables représentant les infirmiers et les défenseurs des intérêts des patients ont plaidé en interne pour la mise en place de plans et de ressources pour répondre aux besoins de ces parties prenantes et joueront le rôle de conseiller pour poursuivre le dialogue et collaborer avec ces experts tout au long du processus de développement.
Ces résultats ont permis de sensibiliser les équipes de recherche et développement aux besoins des patients et de les amener à prendre acte des réalités pratiques dans l'environnement hospitalier. L'approche par les leaders d'opinion de l'expérience des patients ou leur perception des besoins des patients ont été réfutées.
Obstacles et limites
Défi : localisation et identification des infirmiers experts en oncologie gynécologique, ainsi que des groupes de patientes atteintes de cancer ovarien ou d'experts défenseurs des intérêts des patientes atteintes de cancer ovarien.
Mesures pour répondre à ce défi : discuter avec plusieurs défenseurs expérimentés dans des groupes de patients atteints de cancer plus larges pour mieux connaître les modalités et les partenaires des parrainages pratiqués par les autres sponsors industriels du secteur ovarien.
Obstacles surmontables : gestion des attentes et identification des principaux responsables dans le domaine médical et de la conformité au niveau du pays afin d'impliquer et d'inviter de manière adéquate les participants.
Étudier les procédures opérationnelles standard (SOP) et les interactions avec l'agence retenue pour mettre en application les dispositions appropriées, et également directement avec les défenseurs des intérêts des patients pour examiner les processus et les accords.
Enseignements
Principes faisant l'objet d'un accord général dans l'ensemble de l'entreprise aux niveaux mondial, régional et local sur les points suivants :
- Pourquoi et comment collaborer avec des infirmiers et des patients experts
- Processus clairement énoncé pour tous pour la recherche et la lecture d'informations sur les deux points ci-dessus.
- Plans et formats d'actions, afin de ne pas réinventer la roue chaque fois que quelqu'un veut organiser ce type de réunion.
- Organiser des réunions plus systématiques et régulières de ces parties prenantes externes clés, se mettre d'accord sur des budgets et les tenir, et identifier des fonctions/personnes responsables pour gérer le suivi de la participation et des relations.
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