Introducere
Un exemplu de implicare a pacienților bazat pe un raport de caz privind implicarea pacienților într-un consiliu consultativ, constând în șase asistenți medicali experți în obstetrică-ginecologie din Europa și patru reprezentante ale pacientelor cu cancer ovarian, având rolul de a oferi companiei farmaceutice Amgen consultanță în Faza III a dezvoltării unui nou medicament.
Descrierea cazului
O ședință a consiliului consultativ constând în asistenți medicali experți și experți din grupuri de susținere a drepturilor pacienților a urmărit să exploreze percepțiile privind noile tratamente utilizate pentru gestionarea cancerului ovarian, să obțină informații privind viața pacientelor cu cancer ovarian avansat din perspectiva asistenților medicali și a pacientelor și să definească nevoile neîndeplinite ale pacientelor cu cancer ovarian.
Ședința a inclus discuții privind viața pacientelor cu cancer ovarian, o prezentare oferită de un asistent medical specializat în studii clinice și o discuție privind experiența pacienților în studiul respectiv, precum și o prezentare privind noii agenți utilizați în gestionarea cancerului ovarian în studiile curente din Faza II și Faza III. Ședința a permis identificarea și definirea clară a nevoilor de informare ale pacientelor și asistenților medicali, precum și domeniile care necesită colaborare.
Tipurile de pacienți și susținători ai drepturilor pacienților implicați
- Asistenți medicali experți de obstetrică-ginecologie, cu experiență în studiile clinice de cercetare și dezvoltare, din întreaga Europă
- Pacienți cu experiență personală a bolii
- Paciente experte / susținătoare ale drepturilor pacientelor cu o bună experiență a bolii, însă puțină experiență privind cercetarea și dezvoltarea
Beneficiile implicării pacienților
Experiențele practice și realiste evidențiate în cadrul unor astfel de ședințe nu pot fi înlocuite de studiile de piață sau alte moduri mai indirecte sau impersonale de colectare a informațiilor. Membrii interni ai echipei au putut transmite direct aceste informații persoanelor cheie și factorilor de decizie din cadrul companiei, pentru a se asigura că aceste voci sunt auzite, iar feedback-ul este luat în considerare.
Procesul verbal și rezultatele ședinței au fost partajate intern, cu departamentul de conformitate și cel de cercetare și dezvoltare al companiei. Au fost identificate informații cheie privind realitatea, dificultățile și oportunitățile gestionării și tratamentului în diferite țări. În fiecare țară și regiune există diferite planuri de gestionare și tratament. Reprezentanții asistenților și susținătorilor drepturilor pacientelor au susținut identificarea de planuri și resurse care să răspundă nevoilor părților interesate; acești reprezentanți vor avea în continuare rolul de consultanți, pentru a continua dialogul și a comunica cu experții pe întreg parcursul procesului de dezvoltare.
S-a determinat necesitatea ca procesul de cercetare și dezvoltare să ia în considerare nevoile pacientelor și au fost recunoscute realitățile practice din mediile clinice/spitalicești. A fost demontată ideea că experiențele și nevoile pacienților sunt cele percepute de către liderii de opinie.
Dificultățile și barierele
Provocarea: identificarea și localizarea asistenților medicali experți în obstetrică-ginecologie, precum și a grupurilor de luptă împotriva cancerului ovarian sau a susținătorilor experți ai drepturilor pacientelor cu cancer ovarian.
Rezolvarea: discuția cu numeroși susținători experimentați ai drepturilor pacienților, din grupuri mai largi de pacienți cu cancer, și obținerea de informații privind modul în care se desfășoară interacțiunile din domeniul cancerului ovarian și sponsorii din industrie care participă la aceste interacțiuni.
Dificultăți surmontabile: gestionarea așteptărilor și înțelegerea informațiilor medicale și privind conformitatea la nivel de țară pentru o comunicare și o interacțiune corespunzătoare cu participanții.
Utilizarea procedurilor standard de operare și a interacțiunilor cu agenția desemnată pentru realizarea aranjamentelor corespunzătoare, precum și interacțiunea directă cu susținătorii drepturilor pacienților în privința proceselor și acordurilor.
Concluzii
S-a stabilit de comun acord o serie generală de principii, la nivelurile global, regional și local ale companiei, privind:
- utilitatea și modurile de comunicare cu asistenții medicali experți și pacienții,
- un proces clar definit, ușor de accesat și de înțeles, privind cele două puncte de mai sus,
- planuri de acțiune și formate care să evite repetarea acelorași eforturi la fiecare întâlnire de acest tip,
- stabilirea unor întâlniri mai sistematice și mai regulate între principalele părți interesate externe, cu stabilirea și respectarea unor bugete și gestionarea de către funcțiile/persoanele responsabile a comunicării și relațiilor permanente.
A3-cancer-ovarian-V1.0