Last update: 19 7月 2023
インタビュー記載
Karen Facey と申します。私は訓練を受けた統計専門家です。医薬品開発、医薬品規制および医療技術評価に携わっています。16 年間にわたって医療技術評価に関与していることから、利用技術について私たちが行う難しい決定における患者の関与に情熱を感じています。医療技術、医薬品、医療機器、リハビリテーション、あらゆる種類の医療介入によってです。
医療技術評価は、医療制度が新しい医療技術、つまり医薬品または医療機器を導入すべきかどうかについてエビデンスを審査する体系的なプロセスです。この評価では、エビデンスは臨床試験にもとづきますが、疾患とともに生きる、または技術を使用する患者の経験についての別の形態でのエビデンス、およびあらゆる科学的エビデンスも検討されることがあり、その技術を使用する意味を理解しようと努めます。その技術は価値を付加するのでしょうか。私たちはこの新薬に投資すべきでしょうか。その金額に見合った価値があるのでしょうか。この体系的なプロセスは、国際的な治験、研究試験、可能であれば患者からのエビデンスにもとづいて進められます。
HTA は、どの医療技術、医薬品または医療機器に投資するかという難しい決定を行うにあたって医療サービスを支援することを目指しています。新技術を使用する意味を理解するために科学的エビデンスを検討する際には、そのエビデンスが完全ではないこともあります。おそらくほとんどの患者にとって重要ではないアウトカムを確認する、非常に限定された治験が短期間にあるかもしれません。患者は、科学的エビデンスのギャップを埋める手助けができます。彼らは、患者のために本当に違い生むことができるものが何か、患者にとって重要なアウトカムとは何かについて私たちが理解するのを手助けができます。彼らは、何かが報告されるタイミング、患者にとって本当に意味のあるベネフィットが何かを私たちが理解する手助けができます。彼らは学校に戻ることができますか、または仕事に復帰できますか。それは患者とその家族とよりよい関係を持てることを意味しますか。そして、本当に新しい医薬品の価値を私たちが理解する手助けとなりますか。
患者の関与に関わりたいと思った動機はどのようなものですか。
私はデンマークで医療技術評価のトレーニングを受けました。デンマークでは、医療技術評価を、製品がどの程度うまく機能するか、金額に見合った価値があるかだけでなく、患者にどのような違いをもたらすかという観点で見ています。私はスコットランドの HTA のプロセスを確立しました。そこでは、患者の視点を含め、私たちの評価方法そのものへの患者の意見を求め、価値を理解しようとしていました。しかし、この 16 年間で私が認識したことは、すべての人がこのように医療技術評価を行っているわけではないということです。一部の人々は臨床または経済的なエビデンスを非常に重視しますが、エビデンスは完全なものではありません。患者は製品の価値に関する独自のインサイトを私たちに提供することができると、私は考えています。患者は、科学的エビデンスに独自の知識を加えることができます。すべての人が患者を関与させるように試みるべきだと思います。それが、患者を関与させるよう HTA 機関に奨励し、患者に HTA に関与するよう奨励するために私がすべての利害関係者と協力している理由です。
EUPATI プロジェクトはどのような変化をもたらしましたか。
EUPATI プロジェクトは本当に重要です。なぜなら、医薬品開発、規制および HTA に関与できる患者エキスパートを育成するための包括的なトレーニング コースを開発するため、すべての利害関係者、産業界、規制機関、HTA 機関および患者自身と協力しているからです。私は、他の海外にいる HTA の同僚とともに HTA のトレーニングを開発するお手伝いをしてきました。そのため、トレーニング教材の品質が非常に高いこと、そして 専門家である 100 名の EUPATI フェローのトレーニングだけでなく、より幅広い患者にも使用されてきたことを知っています。本当に関心を持っているあらゆる人を対象にした、HTA の極めて複雑なプロセスを明確に説明する映像や小冊子も見ています。これらの非常に複雑なプロセスについての知識の構築と患者の理解は重要です。それによって患者は効果的に関与し、これらのプロセスに対して大きな変化をもたらすことができます。