Governance e struttura degli organismi che si occupano di HTA

Introduzione

La valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment, HTA) varia tra paesi (oppure tra regioni o addirittura tra province) in relazione alle strutture e alle condizioni del sistema sanitario. In generale, gli organismi che si occupano di HTA variano da paese a paese e vengono stabiliti orientativamente in conformità alle strutture amministrative di un sistema sanitario. Ad esempio:

• Il sistema sanitario spagnolo è gestito a livello regionale e ha quindi sviluppato organismi che si occupano di HTA provinciali.
• La Francia ha un sistema sanitario e un organismo di HTA più centralizzati.

Organizzazione

Non vi è un formato concordato per la HTA e la composizione di un organismo di HTA di un particolare paese è influenzata dal sistema sanitario di quella nazione e il livello di coinvolgimento dello stato. Organismi efficienti che si occupano di HTA sono in grado di garantire rigore metodologico e utilizzare informazioni multidisciplinari, al fine di produrre e disseminare ricerche di elevata qualità relative alle politiche, a favore dei decisori nell’ambito del sistema sanitario. Ciò richiede che l’organismo di HTA sia adattato ai processi decisionali del sistema sanitario e ai bisogni e alle necessità dei decisori.

Per gli organismi che si occupano di HTA, esistono diversi tipi comuni di composizione. Questi enti possono:

• essere stabiliti dai ministeri della salute (di solito dove i governi sono coinvolti in modo considerevole nel finanziamento al sistema sanitario);
• ricevere un insieme di fondi pubblici e privati;
• far parte di un’organizzazione in cui è previsto che il settore privato debba corrispondere un pagamento all’organismo di HTA affinché un nuovo farmaco sia esaminato;
• essere indipendenti dal governo ma effettuare una HTA per gli stati o altri clienti;
• essere progetti relativi a HTA avviati da organizzazioni di operatori sanitari;
• essere organismi che si occupano di HTA che sono finanziati ed sviluppati dall’accademia.

La caratteristica chiave di qualsiasi organismo di HTA è la sua capacità di supportare i decisori del sistema sanitario. In un sistema sanitario centralizzato come in Inghilterra, un unico organismo di HTA (come l’Istituto nazionale per l’eccellenza clinica (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) del Regno Unito) può essere sufficiente per supportare le decisioni. D’altro canto, in sistemi sanitari decentralizzati come in Italia o in Spagna, possono essere necessarie molte organizzazioni di HTA.

Decisore

La negoziazione del ruolo di un organismo di HTA entro un sistema sanitario è specifica per contesto, ed è probabile che la natura dei risultati dell’organismo rifletta la struttura di valori di coloro che impiega e coloro nei confronti dei quali è responsabile. Una volta che una tecnologia è stata valutata, segue un processo sociale in cui sono prese le decisioni riguardo all’assegnazione delle risorse e all’accesso alla tecnologia. Tale processo sociale riflette tipicamente i valori e gli interessi delle parti in causa dominanti.

Gestione della relazione tra HTA e sviluppatori delle tecnologie

Non esiste un metodo perfetto per la gestione dei legami tra coloro che producono tecnologie e coloro che le valutano. In molti casi, ad esempio, e in particolare per la HTA finanziata dal governo in sistemi sanitari dello stato, i produttori di tecnologie o altri attori chiave rimangono all’esterno del processo e possono avere la sensazione che si tratti soltanto di un mezzo per ritardare l’introduzione di nuove tecnologie o ridurre i prezzi delle tecnologie. Gli organismi che si occupano di HTA devono riconoscere i loro legami con gli attori chiave e prendere in considerazione come impegnarli in modo consistente e responsabile. La trasparenza nel processo di valutazione, ad esempio, fornisce un quadro più vantaggioso per la collaborazione che per il conflitto, e i principi di HTA offrono un buon orientamento riguardo al modo in cui impegnare le parti in causa nel processo di HTA.

Contenimento dei costi

In alcuni casi, i decisori si rivolgono alla HTA per contenere i costi. Tuttavia, un organismo di HTA che si concentra solo sul contenimento dei costi probabilmente affronterà delle difficoltà nel mettere d’accordo le parti. Mentre per la HTA il costo delle tecnologie è quasi sempre una preoccupazione, trattarlo come l’unica preoccupazione non considera i problemi delle tecnologie sanitarie nella loro globalità, in particolare, gli effetti della tecnologia sanitaria nel miglioramento delle salute e del funzionamento del sistema sanitario.

Le tecnologie sanitarie con nessun beneficio sanitario identificabile possono essere escluse con facilità, con o senza HTA. Per la vasta maggioranza delle tecnologie, tuttavia, l’aumento progressivo dei benefici sanitari richiede costi per gli individui o per il sistema sanitario e potenziali implicazioni derivanti dall’assegnazione di risorse da parte di individui e società. Nella maggioranza dei casi, i miglioramenti sanitari non portano a riduzioni nelle spese nell’ambito del sistema sanitario. È necessario che vengano prese decisioni difficili circa il metodo di spesa di un bilancio sanitario limitato, tenendo conto di implicazioni a lungo termine per i benefici sanitari a livello sociale.

Allegato

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