Introdução
Exemplo do envolvimento dos doentes analisando um relato de caso sobre o envolvimento dos doentes no Conselho Consultivo de um ensaio de Fase III, constituído por seis enfermeiros especialistas em oncologia ginecológica de toda a Europa e quatro representantes de grupos de doentes com cancro do ovário para aconselhar a Amgen.
Descrição do caso
Foi realizado um Conselho Consultivo de especialistas em enfermagem e especialistas do grupo de defesa dos doentes para explorar as perceções sobre os novos tratamentos utilizados no tratamento do cancro do ovário e compreender a jornada dos doentes com cancro do ovário avançado através das perspetivas dos enfermeiros e dos doentes, e para definir as lacunas no atendimento das necessidades dos doentes com cancro do ovário.
A reunião incluiu discussões sobre a jornada dos doentes com cancro do ovário, uma apresentação efetuada por um enfermeiro especialista em ensaios clínicos e discussão da experiência dos doentes nesse ensaio, assim como uma apresentação sobre os agentes inovadores na gestão do cancro do ovário em ensaios atuais de Fase II e Fase III. A reunião permitiu a identificação clara e a definição das necessidades informativas dos doentes assim como identificação das necessidades de informação dos enfermeiros e áreas de colaboração.
Tipo de defensores dos doentes envolvidos
- Enfermeiros especialistas em oncologia ginecológica com conhecimento em I&D/Ensaios clínicos de toda a Europa.
- Doentes com experiência pessoal da doença.
- Doentes especialistas / defensores de doentes com bons conhecimentos sobre a doença, mas pouca experiência em I&D.
Benefícios do envolvimento dos doentes
As experiências práticas e muito "reais" destacadas nessa reunião não podem ser substituídas por pesquisa de mercado ou outras formas mais remotas ou impessoais de recolha de informações. Os membros da equipa interna conseguiram partilhar estas ideias diretamente com as pessoas chave e com os responsáveis pela tomada de decisões dentro da empresa para garantir que estas vozes eram ouvidas e as suas opiniões eram tidas em consideração.
As atas e os resultados da reunião foram partilhados internamente com os diretores regulamentares e de I&D da empresa. Foram identificadas contribuições chave na gestão e tratamento de realidades e obstáculos, assim como oportunidades em vários países. Existem planos de gestão e tratamento variados no país e na região. Os representantes da enfermagem e da defesa dos doentes defenderam internamente a existência de planos e recursos para satisfazerem as necessidades destas partes interessadas e agirem como conselheiros para continuar o diálogo e envolver estes especialistas em todo o processo de desenvolvimento.
Os resultados fizeram com que a I&D ficasse ciente das necessidades dos doentes e reconhecesse as realidades práticas do cenário hospital/clínica. O pensamento dos líderes de opinião sobre a experiência dos doentes ou sobre as necessidades percebidas dos doentes foi desmistificado.
Desafios e obstáculos
Desafio: mapeamento e identificação de enfermeiros especialistas em oncologia ginecológica, assim como grupos de cancro do ovário ou defensores especialistas dos doentes com cancro do ovário.
Superar isto: falando com muitos defensores experientes em grupos de doentes com cancro mais amplos e compreendendo como e com quem outros promotores da indústria na área dos ovários se estão a envolver.
Obstáculos superáveis: gerir expetativas e compreender o nível médico e conformidade do país leva a envolver-se e a convidar os participantes adequadamente.
Trabalhando através de SOPs e interações com a agência atribuída para tomar as providências adequadas, assim como diretamente com os defensores sobre os processos e acordos.
Aprendizagem
Os princípios acordados em geral em toda a empresa aos níveis global, regional e local sobre:
- Porquê e como nos envolvermos com doentes e enfermeiros especializados.
- Processo descrito de forma clara para que todos possam encontrar/ler os dois pontos acima.
- Planos de ação e formatos simples de cada vez que se pretende realizar uma reunião destas.
- Estabelecer reuniões mais sistemáticas e periódicas com estas partes interessadas externas e concordar e manter orçamentos e funções/pessoas responsáveis para gerir as relações e os envolvimentos em curso.
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