Inledning
Novartis Advisory Board träffar sex nationella psoriasispatientorganisationer för att undersöka patientrelevanta utfall i kliniska prövningar för psoriasis.
När händer det?– Fas III
Beskrivning av fallet
Novartis Advisory Board träffade sex representanter från nationella psoriasispatientorganisationer (Tyskland, Italien, Frankrike, Spanien, Sverige och Schweiz) för att undersöka patientrelevanta utfall i kliniska prövningar för psoriasis.
Typer av delaktiga patienter/patientrepresentanter
- Patienter med personlig erfarenhet av sjukdomen.
- Expertpatienter/patientrepresentanter med god kunskap om sjukdomen men liten erfarenhet av FoU.
- Expertpatienter/patientrepresentanter med god kunskap om sjukdomen och bra erfarenhet av FoU.
Fördelarna med patientdelaktighet
- Patientrelevanta utfall kan identifieras, t.ex. livskvalitet som primärt/sekundärt utfall, effekt och säkerhet på lång sikt samt snabbhet för unga patienter.
- Psoriasis Area Severity Index (PASI) är inte relevant för patienter – det viktiga är placeringen av plack.
- Patientvänligt material och utbildade sjuksköterskor för att stödja självadministrering, överensstämmelse och prövningsdeltagarnas medvetenhet om samtidig behandling efterfrågas.
Utmaningar och hinder
Hitta expertrepresentanter med specifik kunskap om kliniska prövningar.
Lärdomar
- Tidigare start (fas II och utformningsfasen).
- Rådgivande kommitté med flera intressenter (viktiga ledare och/eller betalare)
A3-advisory-board-on-Psoriasis-clinical-trials_V1.0
Bilagor
- Fallrapport över patientdelaktighet:Rådgivande kommittéer om kliniska prövningar för psoriasis
Storlek: 859 780 byte, Format:.pdf
En infografik som beskriver ett samarbete mellan Novartis Advisory Board och patientorganisationer för att undersöka patientrelevanta utfall i kliniska prövningar för psoriasis.