Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.
En oberoende säkerhetskommitté (DSMB) är en grupp med oberoende personer, som inte ingår i prövningen, som är experter inom relevanta områden.De granskar regelbundet alla data från kliniska prövningar och...
Inledning En fallrapport om patienter rekryterade av Janssen R &D i ett program som tagits fram för EATG-medlemmarna.Därefter skickades kursen vidare för ytterligare ökning av kapaciteten inom organisationen utan...
Min resa inom patientdelaktighet När jag gick över till branschen var min mission lika mycket att förbättra människors hälsa som den tidigare var inom klinisk praxis och akademiska sammanhang.Min...
Diagnosticerad med MS och sedan …. När jag fick min diagnos 2005 visste jag inte mycket om multipel skleros.Jag var faktiskt helt okunnig.Varför skulle jag vara intresserad av en...
Det finns flera typer av bias som kan förekomma vid kliniska prövningar, bland annat urvals-, mätnings- och publiceringsbias.Statistik används vid kliniska prövningar för att undvika eller korrigera dessa biaser.
Vad är användning av humanitära skäl? Begreppet “användning av humanitära skäl” avser särskilda program som inrättas för att ge patienter tillgång till ej godkända läkemedel.Detta kan framför allt vara...
Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och material för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om patientdelaktighet vid valet av forskningsprioriteringar.
I kliniska fas II-studier, eller konceptvalideringsstudier, börjar man testa effekten av ett läkemedel på målsjukdomen hos människor.Dessa studier utförs vanligen som dubbelblinda randomiserade studier på flera platser.