När läkemedel har tillförts och transporterats till målet via blodomloppet samverkar de aktiva innehållsämnena med cellerna på olika sätt, antingen genom att stimulera eller hämma cellaktiviteten.
Prövarhandboken är en sammanställning av icke-kliniska och kliniska data som rör läkemedelsstudier hos människor – det är det enskilt mest omfattande dokument som sammanfattar informationen om ett prövningsläkemedel.
Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om patientdelaktighet i etikkommittéer.
Nanopartiklar är små partiklar som endast finns som intravenös beredning och som hjälper läkemedel att nå svårtillgängliga celler och vävnader.De kan även skydda molekyler och styra frisättningen av läkemedel...
I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...
Hur hanterar vi konkurrerande intressen i ett sammanhang med flera intressenter? Vägledning för öka medvetenheten för patienter och intressenter. Länk till vägledningen på engelska finns nedan. Bakgrund/motivering till dokumentet...
Inledning Ett exempel på patientdelaktighet genom att patienter och patientorganisationer gav sina synpunkterpå utformningen av en klinisk prövning om Cushings sjukdom.Konsultationen ägde rum mellan Novartis och sjuksköterskor från olika team (USA,...
Vid kliniska fas I-studier, eller studier för mekanismvalidering (eng. proof of mechanism), testas säkerheten för ett läkemedel hos människor.Dessa studier utförs vanligtvis på friska frivilliga försökspersoner.