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Desenvolvimento não clínico: Princípios básicos

I&D de Medicamentos

Os estudos não clínicos podem ser realizados em qualquer momento durante o ciclo de vida do produto, testando o composto sem ser em seres humanos. Os estudos não clínicos...

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Como é que o medicamentos são regulamentados?

I&D de Medicamentos

Um medicamento não pode ser comercializado na União Europeia (UE), até que a empresa tenha obtido uma Autorização de Introdução no Mercado (AIM) atribuída pela autoridade regulamentar relevante. As...

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Registo e notificação dos resultados dos ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

Os resultados dos ensaios clínicos são registados num relatório do estudo clínico (REC) sob uma forma prescrita; no entanto, o acesso ao REC é normalmente limitado. A informação resumida...

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Biomarcadores

I&D de Medicamentos

Os biomarcadores são indicadores utilizados na investigação médica para medir processos biológicos, processos da doença e respostas ao tratamento. A utilização de biomarcadores pode melhorar o processo de desenvolvimento...

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Doentes envolvidos – colaboração de I&D no VIH

Patient Engagement

Introdução Colaboração de I&D entre o European AIDS Treatment Group, o European Liver Patients Association, o Treatment Action Group e a I&D da Janssen. Descrição do caso Os doentes...

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Doentes envolvidos – DevelopAKUre para a AKU

Patient Engagement

Introdução Um exemplo de parceria público-privada de diversos grupos internacionais da indústria (Sobi), organizações de doentes (AKU Society e ALCAP), hospitais (Royal Liverpool, Hospital Necker e National Institute of...

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Necessidade de formação dos doentes envolvidos na ATS

Patient Engagement

“Melhore a sua experiência de leitura activando as legendas do vídeo que o acompanha.” Transcrição [Que formação necessita um doente para poder participar num processo de ATS?] Jan Geissler...

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Medicina pediátrica: Regulamentos e outros influenciadores

I&D de Medicamentos

Os regulamentos que regem os medicamentos pediátricos diferem entre a UE e os EUA.

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Farmacovigilância: Monitorização da segurança dos medicamentos

I&D de Medicamentos

A farmacovigilância é a prática de detetar, compreender e prevenir os acontecimentos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados com os medicamentos.

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Resultados dos estudos clínicos: Publicação

I&D de Medicamentos

Depois de serem publicados, os resultados dos estudos clínico devem ser revistos e avaliados em relação a aspetos como fiabilidade, viés, significância e enquadramento com a literatura existente.

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês