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Uma introdução à investigação clínica

I&D de Medicamentos

Breve introdução à investigação clínica, desde a investigação do escorbuto de James Lind em 1747 até aos dias de hoje.

Medicamento experimental: da produção aos participantes

I&D de Medicamentos

Durante o desenvolvimento clínico, as instalações de fabrico e de distribuição que estão disponíveis podem não ser adequadas para um medicamento do ensaio (medicamento experimental, (ME)), no entanto, os...

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Aspetos éticos, sociais e legais (sigla em inglês, ELSI) na ATS.

I&D de Medicamentos

Os organismos de ATS devem ter em consideração os aspetos éticos, legais e sociais (sigla em inglês, ELSI) durante as suas avaliações de tecnologias de saúde.

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Medicamentos biológicos

I&D de Medicamentos

Os medicamentos biológicos ou medicamentos à base de proteínas, são concebidos para interagir com alvos específicos no organismo do doente. Um mecanismo de ação mais orientado deve resultar numa...

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Desenvolvimento não clínico: Princípios básicos

I&D de Medicamentos

Os estudos não clínicos podem ser realizados em qualquer momento durante o ciclo de vida do produto, testando o composto sem ser em seres humanos. Os estudos não clínicos...

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O conceito de ocultação em ensaios clínicos

I&D de Medicamentos

A ocultação é um procedimento no qual uma ou mais partes num ensaio são mantidas sem saber que tratamentos os participantes receberam durante um ensaio clínico

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Dispositivos médicos

I&D de Medicamentos

Os dispositivos médicos são artigos ou instrumentos utilizados na prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças. Os dispositivos médicos variam em forma e função, por exemplo desde inaladores a pacemakers...

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Princípios básicos da regulamentação dos medicamentos

I&D de Medicamentos

A regulamentação dos medicamentos garante que apenas podem ser comercializados medicamentos suficientemente seguros, eficazes e de alta qualidade.

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Análise crítica dos resultados dos estudos clínicos

I&D de Medicamentos

Ao realizar uma análise crítica dos resultados do estudo clínico, o leitor deve ter em consideração as informações relevantes das melhores fontes disponíveis e deve ter em consideração questões...

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Modelos animais

I&D de Medicamentos

Os modelos animais utilizados em ensaios não clínicos são cuidadosamente selecionados, tendo em consideração diversos fatores.

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês