Plusieurs nouveaux domaines de recherche font progresser la médecine personnalisée, comme la génétique moléculaire, l'épigénétique, la pharmacogénétique et le développement de biomarqueurs et de biomédicaments.
Les sujets participant à une étude clinique ont des droits protégés par la loi et ont également des obligations précises. Les associations de sujets d'étude entretiennent des liens étroits...
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires....
Lorsque des femmes en âge de procréer sont incluses dans des essais cliniques, des mesures de sécurité doivent être prises afin d'éviter l'exposition non intentionnelle d'un embryon ou d'un...
Pour qu’un produit pharmaceutique puisse être commercialisé et vendu, il convient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès des autorités compétentes nationales. Il existe deux types de...
La réglementation des médicaments est fondamentale pour garantir que seuls des médicaments de haute qualité sont commercialisés. En Europe, la Commission européenne propose une législation de haut niveau sous...
Exemple de participation de patients incluant la présentation d'un rapport sur la participation de patients à des essais de phase III dans le cadre d'un comité consultatif se composant de...
