Introducción Informe de un caso de participación de pacientes en ensayos de fase III DUET VIH para un nuevo tratamiento usando una combinación de dos compuestos en investigación: TMC125...
Introducción Las “decisiones dentro del ensayo” son decisiones que deben tomarse una vez que un ensayo ha comenzado; por ejemplo, si sobreviene un problema inesperado. Estas decisiones pueden derivar...
Introducción Esta es una colaboración entre Bristol-Myers Squibb (BMS) y FUNDHEPA (una organización de pacientes) para ofrecer a un mayor número de pacientes la posibilidad de recibir un tratamiento...
Introducción Más de 12 años y unos costes de más de 1000 millones de euros de media es lo que supone realizar toda la investigación y el desarrollo necesarios...
¿Qué es el cumplimiento terapéutico? El cumplimiento terapéutico, también llamado “cumplimiento del paciente” o “conformidad”, es el grado de cumplimiento de las instrucciones del médico en cuanto a cronología,...
Introducción Más de 12 años y unos costes de más de 1000 millones de euros de media es lo que supone realizar toda la investigación y el desarrollo necesarios...
Introducción Al diseñar un ensayo clínico, es importante planificar el método de recogida y captura de los datos durante el ensayo. En este artículo se describe el proceso de...
¿Qué significa PCx? PCx es una abreviatura para las prácticas correctas y hace referencia al conjunto de leyes, reglamentos y directrices que regulan varios ámbitos de la investigación, el...
Introducción No hay ningún fármaco que no implique riesgos y los beneficios de un fármaco siempre se deben sopesar en relación con los riesgos. El equilibrio entre los beneficios...
Introducción Cuando un medicamento se desarrolla y aprueba por primera vez, una compañía farmacéutica lo comercializa bajo una marca comercial. Una vez finalizado el periodo de protección del producto...