“El empoderamiento del paciente es fundamental para afrontar los retos de la medicina y del desarrollo de fármacos, tiene que ser la medicina de hoy...
Transcripción Me llamo Karen Facey. Soy estadística de formación. He trabajado en desarrollo de fármacos, regulación de medicamentos y evaluación de tecnologías sanitarias. Desde...
¿Qué es el desarrollo clínico inicial? El desarrollo clínico inicial se corresponde generalmente con los primeros estudios de un medicamento realizados con seres humanos (llamados...
Introducción Los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) evalúan la aceptabilidad ética de la investigación antes de que se pueda inscribir a participantes en un...
Introducción El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisa las solicitudes de «designación de medicamentos huérfanos» (es decir, los...
Introducción La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS o HTA, por sus siglas en inglés) varía según el país por lo que respecta a las estructuras...
Introducción El uso de experimentación en humanos para evaluar la eficacia de un nuevo fármaco o procedimiento terapéutico según sus resultados es una idea que...
Las definiciones de la Organización Mundial de la Salud y la Unión Europea de los dispositivos médicos pueden resumirse así: un artículo, instrumento, aparato o máquina...
Introducción La fase de desarrollo no clínica (o preclínica) pretende, básicamente, identificar la terapia, de entre las candidatas, que presente la mayor probabilidad de éxito,...