Jeg vil gerne arbejde med aktører med det formål at bringe patienter tættere på forskningen. Jeg ville ønske, at alle patienter kunne drage nytte af den viden, jeg får...
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen og tilhørende PowerPoint slides og andet, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om produktinformation, informeret samtykke og patientinformation...
Medicinsk udstyr er produkter eller instrumenter, der bruges til forebyggelse, diagnose eller behandling af sygdomme. Medicinsk udstyr varierer i form og funktion, f.eks. fra inhalatorer over pacemakere til MR-apparater...
Under generering af molekyler bliver mange molekyler testet med henblik på målinteraktion. De kan derefter ændres – eller optimeres – for at forbedre deres effekt på målet.
I non-kliniske toksicitetsforsøg undersøges et lægemiddels sikkerhedsprofil. Kandidatstoffer skal gennemgå mange forskellige toksicitetsundersøgelser, før de kan gives til deltagere i kliniske forsøg eller opnå markedsføringstilladelse.
Der skal indsendes en pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP) for at understøtte et lægemiddels tilladelse til at blive anvendt til børn. PIP'en underkastes en gennemgang, og den sikrer, at den pædiatriske...
Det endelige mål for udviklingsprocessen i forbindelse med et lægemiddel er godkendelse til markedsføring af det nye lægemiddel – en markedsføringstilladelse. Dette bør indgå i alle trin i et...
Det Europæiske Patientakademis (EUPATI's) vejledningsdokument om patientinddragelse i regulatoriske processer tager sigte på at støtte brugen af patientinddragelse i hele processen.