Translationel medicin er en hurtigt voksende fremgangsmåde, der arbejder på tværs af flere discipliner inden for biomedicinsk forskning og konverterer lovende laboratorieforskning til kliniske anvendelsesformål.
Under de prækliniske sikkerhedstest i processen til forskning og udvikling af lægemidler sikkerhedstestes molekyler på dyr for at fastlægge, om de har et acceptabelt sikkerhedsniveau til at blive testet...
Det er nødvendigt at overveje en række forskellige faktorer omhyggeligt, før man går fra non-kliniske til kliniske undersøgelser og vælger den første dosis til brug på mennesker.
Når kliniske forsøgsresultater er offentliggjort, skal de gennemgås kritisk og vurderes for bl.a. pålidelighed, bias, signifikans og overensstemmelse med eksisterende litteratur.
I fase II-forsøg testes lægemidlets effekt (og sikkerhed). De undersøgelser, der udføres, er typisk behandlingsmæssige undersøgelser, hvor man udforsker, om lægemidlet behandler den specifikke sygdom eller tilstand.
Det Europæiske Patientakademis (EUPATI's) vejledningsdokument om patientinddragelse i etisk gennemgang tager sigte på at støtte brugen af patientinddragelse i hele processen.
Dette kursus har været afgørende for mit arbejde som patientrepræsentant. Det har styrket min stemme som patientrepræsentant, så jeg kan interagere på en meningsfuld måde med forskellige aktører.
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen Toolbox og tilhørende PowerPoint-slidedesign og medier, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om protokoldesign.