Genterapi er en metode til at genoprette funktionen i celler, som mangler gener eller ikke fungerer korrekt. Det er en meget eksperimentel teknik, men den har gjort fremskridt i...
Prækliniske undersøgelser kan udføres når som helst i løbet af produktets livscyklus, hvor lægemidlet testes på andre skabninger end mennesker. Prækliniske undersøgelser fokuserer på at identificere de kandidatbehandlinger, der...
Kliniske forsøgsresultater registreres i en klinisk undersøgelsesrapport på en nærmere defineret måde. Adgangen til den kliniske undersøgelsesrapport er dog normalt begrænset. Sammenfattede oplysninger fra den kliniske undersøgelsesrapport kommer til...
Der findes flere former for dataindsamling i kliniske forsøg, bl.a. elektroniske metoder og patientrapporterede oplysninger (PRO). Alle former for dataindsamling skal overholde retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) for...
Et eksempel på en patients egen erfaring med at være mellemled mellem sponsorer og deltagere i kliniske forsøg. Finder sted både ved sjældne sygdomme med EURORDIS og HIV/AIDS Act...
Under klinisk udvikling er de fremstillings- og distributionsfaciliteter, der forefindes, muligvis ikke egnede til et forsøgslægemiddel, men forsøgslægemidler skal alligevel fremstilles, opbevares og distribueres i overensstemmelse med god fremstillingspraksis...
