Last update: 11 июля 2023
Введение
Сотрудничество по исследованию и разработке лекарственных препаратов между Европейской группой по лечению СПИДа (European AIDS Treatment Group), Европейской ассоциацией пациентов с заболеваниями печени (European Liver Patients Association), Группой действия «лечение» (Treatment Action Group) и отделом исследований и разработок компании Janssen.
Описание проекта
Пациенты были вовлечены следующим образом:
- Дизайн и проверка протокола.
- Проверка формы информированного согласия (ФИС).
- Участие в Независимом комитете по мониторингу безопасности лекарственного препарата (DSMB).
- Участие во встречах с исследователем.
- Наращивание потенциала в области экономики здравоохранения.
Компания Janssen также инициировала сотрудничество с Лондонской школой экономики и по индивидуальному заказу была создана образовательная программа для членов EATG. После этого курс был направлен на дальнейшее наращивание потенциала в рамках их организации без дальнейшего участия компании.
Категория(и) пациентов (защитников прав пациентов), принявших участие в проекте
- Пациенты/родители, которые имеют собственный опыт, связанный с болезнью.
- Эксперт по защите прав пациентов и (или) защитник прав пациентов, хорошо знающий заболевание, но имеющий мало опыта в области исследования и разработки лекарственных препаратов.
- Компетентный пациент/защитник прав пациентов, обладающий специальными знаниями о заболевании и имеющий значительный опыт в области исследования и разработки лекарственных препаратов.
Преимущества участия пациентов
Благодаря этому сотрудничеству мы получили следующее:
- Более специфическая разработка.
- Более четкое понимание реальных потребностей для исследований и разработок.
- Более быстрое включение в исследование.
- Более тесный контакт между экспертами по исследованиям и разработке лекарственных препаратов и бенефициарами (мотивационные преимущества).
- Улучшение результатов лечения для пациентов.
Сложности и препятствия
В группах заболеваний кроме ВИЧ профессора и эксперты не всегда заинтересованы в участии пациентов.
Мы провели с ними дискуссию и продемонстрировали в качестве модели пример успеха EATG.
Выводы
Необходимо структурировать процесс для обеспечения непрерывного процесса без участия пациентов.
Необходимо обеспечить грамотность пациентов для оптимизации обратной связи.
Возможность воспроизводить эту модель сотрудничества на более многочисленных группах пациентов (защитников пациентов) с целью повышения уровня знаний по различным темам, помимо прочего, экономики здравоохранения.
A3-HIV-V1.0