Last update: 19 июля 2023
Расшифровка аудиозаписи
Меня зовут Карен Фэйси. По образованию я специалист по статистике. Я работала в сфере разработки препаратов, регулирования обращения лекарственных препаратов, медицинско-технологической оценки. В сфере медицинско-технологической оценки я проработала 16 лет. За это время привлечение пациентов к принятию сложных решений, связанных с медицинскими технологиями, стало моей профессиональной страстью. К медицинским технологиям я отношу медицинские препараты, медицинские устройства, средства реабилитации и другие средства медицинской помощи.
Медицинско-технологическая оценка — это системный поиск доказательств целесообразности внедрения новой медицинской технологии, а именно лекарственного препарата или устройства. В качестве источника доказательств мы используем результаты клинических исследований. Кроме того, мы можем собирать информацию от пациентов, которые имеют опыт применения той или иной технологии. На основе полученных научных доказательств мы пытаемся оценить эффект от применения этой технологии. Как технология влияет на качество жизни? Целесообразно ли инвестировать финансы в новый препарат? Каково соотношение цены и качества? Для такого системного процесса нужны доказательства по результатам клинических испытаний, научных исследований, а также доказательства, полученные от пациентов.
Результаты медицинско-технологической оценки призваны помочь медицинским службам в принятии сложных решений о том, какие медицинские технологии, препараты и устройства требуют инвестиций. Научные доказательства не всегда на 100 процентов помогают разобраться в последствиях и эффекте от применения новой технологии. Иногда мы имеем дело с результатами ограниченного количества испытаний или с результатами за короткий промежуток времени. Причем эти результаты не всегда связаны с актуальными потребностями пациентов. Пациенты помогают нам заполнить пробелы в научных доказательствах. Они помогают нам разобраться, как технология влияет на качество жизни, какие результаты важны для пациентов. Пациенты помогают нам понять данные отчетов и разобраться, имеют ли реальную ценность преимущества, предусмотренные исследованием… Смогут ли они вернуться к учебе или работе? Улучшится ли качество общения с семьей? Пациенты помогают нам разобраться, в чем ценность нового препарата.
ПОЧЕМУ ВЫ УЧАСТВУЕТЕ В РАБОТЕ ПО ПРИВЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ?
Я училась методам медицинско-технологической оценки в Дании. В Дании в рамках МТО оценивают не только эффективность продукта и соотношение цены и качества, но также влияние продукта на жизнь пациента. Я занималась внедрением такой процедуры МТО в Шотландии. В МТО должно было входить исследование мнения пациентов о том, как должна осуществляться оценка, а также оценка влияния технологии на качество жизни. Но за 16 лет работы я ни разу не видела, чтобы процедура осуществлялась таким образом. Некоторые специалисты уделяют слишком много внимания клиническим и экономическим доказательствам, но эти доказательства не являются идеальными. Я считаю, что именно пациенты помогают установить ценность того или иного продукта. Уникальный опыт и знания пациентов дополнят имеющиеся фактические доказательства. Я думаю, все мы должны сотрудничать с пациентами. Именно поэтому я веду работу с заинтересованными сторонами и надеюсь подвигнуть органы МТО на действия по вовлечению пациентов, а также самих пациентов на более активное участие в медицинско-технологической оценке.
ЧТО ИЗМЕНИЛОСЬ БЛАГОДАРЯ ПРОЕКТУ EUPATI?
Проект EUPATI очень важен, так как охватывает все заинтересованные стороны, фармацевтические компании, законодателей, органы МТО, а также самих пациентов. Благодаря EUPATI разработана комплексная программа подготовки экспертов в области защиты прав пациентов. Впоследствии эксперты смогут принимать участие в разработке медицинских препаратов, в контрольно-надзорных мероприятиях, а также в медицинско-технологической оценке. Совместно с международными экспертами в области МТО мы разработали программу обучения по медицинско-технической оценке. Наша высококачественная программа и тренинговые материал использовались для подготовки 100 экспертов EUPATI, а также для просвещения более широкого круга пациентов. Созданы прекрасные видео-ролики и буклеты. Они простым языком рассказывают о сложных процедурах МТО и рассчитаны на широкую аудиторию. Пациенты должны знать всё об этих сложных процедурах. Тогда они смогут эффективно участвовать во всех процессах и влиять на принимаемые решения.