Συμμετοχή ασθενών – Συμβουλευτικές επιτροπές για κλινικές δοκιμές ψωρίασης

Save as PDFPrint this page

Εισαγωγή

Η Συμβουλευτική Επιτροπή της Novartis συναντάται με έξι Εθνικές Οργανώσεις Ασθενών με Ψωρίαση για την εξέταση των τελικών σημείων των κλινικών δοκιμών ψωρίασης που αφορούν τους ασθενείς.

 

Πότε λαμβάνει χώρα; – Φάση ΙΙI

Περιγραφή της υπόθεσης

Στη Συμβουλευτική Επιτροπή της Novartis με οργανώσεις ασθενών για την αντιμετώπιση των τελικών σημείων των κλινικών δοκιμών ψωρίασης που αφορούν τους ασθενείς συμμετείχαν έξι εκπρόσωποι εθνικών οργανώσεων ασθενών με ψωρίαση (Γερμανία, Ιταλία, Γαλλία, Ισπανία, Σουηδία και Ελβετία) για να συζητήσουν τα συγκεκριμένα τελικά σημεία.

Τύποι συμμετεχόντων ασθενών (ή συνηγόρων ασθενών)

• Ασθενείς με προσωπική εμπειρία νόσου.
• Εμπειρογνώμονες ασθενείς/συνήγορος ασθενών με καλή τεχνογνωσία της νόσου, αλλά με μικρή εμπειρία στην Ε&Α.
• Επειρογνώμονας ασθενής/συνήγορος ασθενών με καλή εμπειρογνωμοσύνη στην ασθένεια και καλή εμπειρία στην έρευνα και ανάπτυξη.

Οφέλη από τη συμμετοχή των ασθενών

• Προσδιορισμός τελικών σημείων που αφορούν τον ασθενή, π.χ. ποιότητα ζωής ως πρωτεύον, δευτερεύον τελικό σημείο, δραστικότητα και ασφάλεια μακροπρόθεσμα, ταχύτητα για νέους ασθενείς.
• Ο Δείκτης Έκτασης και Βαρύτητας Ψωρίασης (PASI) δεν έχει σημασία για τους ασθενείς, σημαντική είναι η θέση των πλακών.
• Ζητούμενα αποτελούν το φιλικό προς τον ασθενή υλικό και οι εκπαιδευμένοι νοσηλευτές για την υποστήριξη της αυτοχορήγησης της θεραπείας, της συμμόρφωσης και της ενημέρωσης των συμμετεχόντων στη δοκιμή σχετικά με τις ταυτόχρονες θεραπείες.

Προκλήσεις και εμπόδια

Αναζήτηση εμπειρογνωμόνων συνηγόρων με ειδικές γνώσεις στις κλινικές δοκιμές.

Διδάγματα

• Νωρίτερη έναρξη (φάση ΙΙ και φάση σχεδιασμού πρωτοκόλλου).
• Συμβουλευτική επιτροπή πολλών ενδιαφερόμενων μερών (με βασικούς διαμορφωτές γνώμης ή/και πληρωτές)

A3-advisory-board-on-Psoriasis-clinical-trials_V1.0

Συνημμένα