Genomisk markørEn genomisk markør (eller genetisk markør) er en specifik gen- eller DNA-sekvens, der er associeret med et kendt karaktertræk. De bruges til at studere relationen mellem sygdomme og genetik. En genetisk markør kan fungere som markør for et andet gen. Den skal være på det samme kromosom og tæt(...)
GenotoksinEt kemikalie eller andet middel, der fremkalder en skadelig ændring i en persons genetiske materiale, uanset hvilken mekanisme der har fremkaldt ændringen. Et genotoksin kan forårsage mutationer i DNA (et mutagen), det kan udløse kræft (et karcinogen), og det kan forårsage fosterskader (et(...)
GenotypebestemmelseGenotypebestemmelse er den proces, hvor forskelle i en persons genetiske struktur eller genotype bestemmes ved at undersøge personens individuelle DNA-sekvens. Dette kan gøres ved at sammenligne en persons genotype med en anden persons sekvens eller med en referencesekvens.
Gensidig anerkendelsesprocedureDen gensidige anerkendelsesprocedure er et system til lægemiddelgodkendelse i de enkelte medlemsstater (berørte medlemsstater), som anerkender godkendelsen fra en anden medlemsstat (referencemedlemsstaten), der har vurderet og godkendt et nyt lægemiddel.
GenterapiGenterapi er en eksperimentel teknik, der erstatter et fejlbehæftet gen i en celle eller tilføjer et nyt gen med henblik på at helbrede eller forebygge sygdomme. I fremtiden vil lægerne måske kunne bruge denne teknik til at behandle en sygdom i stedet for at skulle bruge lægemidler eller(...)
God fremstillingspraksisFormålet med god fremstillingspraksis (GMP) er at sikre, at produkter konsekvent fremstilles i overensstemmelse med relevante kvalitetsstandarder.
Pålideligheden af kvalitetsprodukter garanteres via kontrol af de fem centrale parametre: medarbejdere, miljø, udstyr, metoder og materialer.
God laboratoriepraksisPrincipperne for god laboratoriepraksis (GLP) er en kvalitetsstandard, der vedrører den organisatoriske proces og de forhold, hvorunder non-kliniske sundheds- og miljøsikkerhedsundersøgelser planlægges, udføres, overvåges, registreres, rapporteres og arkiveres. GLP har til formål at sikre, at(...)
God lægemiddelovervågningspraksisGod lægemiddelovervågningspraksis er en kvalitetsstandard for overvågning af lægemiddelsikkerheden og, om nødvendigt, foranstaltninger til reduktion af risiciene og forøgelse af fordelene ved lægemidler. Denne praksis sikrer registrering, indsamling, vurdering, forståelse og forebyggelse af(...)
