Zastosowanie niezgodne ze wskazaniami

Zastosowanie niezgodne ze wskazaniami ma miejsce wtedy, gdy produkt leczniczy jest świadomie stosowany w celach medycznych innych niż te uwzględnione w informacji do produktu z pozwoleniem, tj. w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).

Przykłady zastosowania leku niezgodnego ze wskazaniami:

  • wskazanie,
  • grupa wiekowa,
  • dawkowanie lub
  • droga podawania.