Wskazanie terapeutyczne
Wskazanie terapeutyczne to opis choroby, która ma być leczona i populacji, dla której przeznaczony jest lek. Wskazania zawierają szczegóły dotyczące choroby i ograniczenia co do populacji pacjentów, takie jak wiek i informacji, czy lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów, leczenia czy zapobiegania lub czy służy tylko do celów diagnostycznych.
Przykładowe zdania ze wskazań terapeutycznych:
- Leczenie objawowe choroby Alzheimera w postaci łagodnej do miernie nasilonej.
- Substancja aktywna X 40 mg jest przeznaczona do zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom u dorosłych.
Wskazania terapeutyczne muszą być wyraźnie i zwięźle sformułowane w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), która jest wymagana dla wszystkich leków w UE.