Uso de un medicamento fuera de indicación

El uso de un medicamento fuera de indicación se refiere a situaciones en las que un medicamento se usa intencionadamente para un fin médico distinto del declarado en la información del producto autorizado, es decir, el resumen de características del producto (RCP).

Son ejemplos de uso fuera de indicación los siguientes elementos no autorizados:

  • indicación;
  • grupo de edades;
  • dosis o
  • vía de administración.