Studi di Fase III - EUPATI Toolbox

Gli studi di Fase III sono in genere estesi (includono migliaia di pazienti) e coinvolgono parecchi centri di studio, a volte in diversi paesi. Confrontano il nuovo farmaco con trattamenti esistenti o con un placebo al fine di dimostrare la sicurezza e l’efficacia del nuovo medicinale. La maggioranza degli studi di Fase III sono randomizzati.

Gli studi di Fase I, II e III sono noti comunemente con il termine “sviluppo clinico”. Gli studi di Fase III sono fondamentali per la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio.

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: Le quattro fasi dello sviluppo clinico differiscono per obiettivi e caratteristiche.]]></