studi di conferma
Tali sono studi condotti nella Fase III dello sviluppo clinico di un farmaco. Essi mirano a confermare l’efficacia e la sicurezza in un’ampia popolazione di pazienti. Possono coinvolgere migliaia di pazienti, possono essere condotti in molti paesi, richiedono una considerevole quantità di competenze perché funzionino efficacemente, e sono quindi necessitano di molte risorse e di molto tempo. Sono la parte più ampia, più complicata e costosa dello sviluppo di un medicinale.