Sistema de acceso vinculado al rendimiento

Un sistema de acceso vinculado al rendimiento es un sistema empleado para minimizar los riesgos de seguridad conocidos de un medicamento una vez que está comercializado. Estos sistemas guían la prescripción, la dispensación y el uso del medicamento.

Se implantan cuando los productos tienen beneficios significativos o únicos para una enfermedad o un grupo de pacientes concretos pero cuando también existen riesgos poco habituales, como una discapacidad irreversible o la muerte. Estos sistemas pueden incluir lo siguiente:

• prescripción solo por profesionales sanitarios con una certificación especial;
• dispensación del producto limitada a farmacias o médicos con una certificación especial;
• dispensación del producto solo después de que los pacientes hayan, por ejemplo, superado ciertas pruebas de laboratorio.