Samenvatting van de productkenmerken

De Samenvatting van de productkenmerken is een goedgekeurd document dat deel uitmaakt van de handelsvergunning van elk geneesmiddel. Het is gericht op zorgverleners en bevat onder meer de volgende informatie:

    • Gebruik van het geneesmiddel;

 

    • Wat met het geneesmiddel wordt behandeld (therapeutische indicaties);

 

    • Dosering;

 

    • Wijze van toediening;

 

    • Onder welke omstandigheden het geneesmiddel niet mag worden gebruikt (contra-indicaties);

 

    • Bijzondere waarschuwingen;

 

    • Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel; en

 

    • Bijwerkingen.

 

De Samenvatting van de productkenmerken bevat meer informatie dan de bijsluiter.