Risco

Risco é a probabilidade de ocorrências de danos ou lesões devido à utilização de um tratamento na prática clínica ou como parte de um estudo de investigação. O dano ou lesão pode ser física, mas também pode ser psicológica, social ou económica. Os riscos podem incluir sofrer efeitos secundários do tratamento, ou tomar um medicamento não tão eficaz como o tratamento padrão (durante um ensaio). Num ensaio, um novo tratamento pode ter efeitos secundários ou riscos de que os investigadores não estão à espera. Isto é mais provável nas fases iniciais dos ensaios clínicos.

Nenhum ensaio clínico é isento de riscos. Os participantes devem estar cientes tanto dos benefícios como dos riscos antes de tomarem uma decisão sobre se devem ou não participar (ver o consentimento informado).