Riesgo
El riesgo es la probabilidad de daños o lesiones resultantes del uso de un tratamiento en la práctica clínica o como parte de un estudio de investigación. Los daños o lesiones pueden ser físicos, pero también pueden ser psicológicos, sociales o económicos. Los riesgos pueden ser los efectos secundarios del tratamiento o el uso de un medicamento que no es tan eficaz como el tratamiento estándar (durante un ensayo). En un ensayo, un tratamiento nuevo puede tener efectos secundarios o riesgos no previstos por los investigadores. Esto es más probable en las fases iniciales de los ensayos clínicos.
Ningún ensayo clínico está exento de riesgos. Los participantes deben conocer los beneficios y los riesgos antes de tomar una decisión acerca de su participación (consulte la sección sobre el consentimiento informado).