Riassunto delle caratteristiche del prodotto

Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) è un documento approvato come parte dell’autorizzazione alla commercializzazione di ogni medicinale. È destinato agli operatori sanitari e comprende informazioni quali:

• Come utilizzare il medicinale;
• Cosa dovrebbe curare il medicinale (indicazioni terapeutiche);
• Dose;
• Metodo di somministrazione;
• In quali condizioni non si dovrebbe utilizzare il medicinale (controindicazioni);
• Avvertenze particolari;
• Il meccanismo d’azione del medicinale; e
• Eventuali effetti indesiderati.

L’RCP contiene più dettagli del foglietto illustrativo (FI).