Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) è un documento approvato come parte dell’autorizzazione alla commercializzazione di ogni medicinale. È destinato agli operatori sanitari e comprende informazioni quali:
- Come utilizzare il medicinale;
- Cosa dovrebbe curare il medicinale (indicazioni terapeutiche);
- Dose;
- Metodo di somministrazione;
- In quali condizioni non si dovrebbe utilizzare il medicinale (controindicazioni);
- Avvertenze particolari;
- Il meccanismo d’azione del medicinale; e
- Eventuali effetti indesiderati.
L’RCP contiene più dettagli del foglietto illustrativo (FI).