Rezumatul caracteristicilor produsului
Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) este un document aprobat ca parte a autorizatiei de comericalizare a fiecarui medicament. Se adreseaza specialistilor din sanatate si include informatii cum ar fi:
- cum se foloseste medicamentul;
- ce indicatii are medicamentul (indicatie terapeutica);
- doza;
- mod de administrare;
- in ce conditii nu ar trebui folosit medicamentul (contraindicatii);
- avertizari speciale;
- mecanism de actiune si
- efecte nedorite.
SmPC contine mai multe informatii decatĀ prospectul medicamentului (PL)