Reacción adversa a fármacos

Respuesta a un medicamento que es perjudicial y no deseada. En este contexto, “respuesta” significa que existe una posibilidad razonable de que haya una relación causal entre el medicamento y un acontecimiento adverso.

Adaptación de Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Annex I – Definitions (Rev 3) 2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/05/WC500143294.pdf