Rapporto pubblico europeo di valutazione

Un Rapporto pubblico europeo di valutazione (European Public Assessment Report, EPAR) è una valutazione effettuata per tutti i medicinali per cui viene richiesta un’autorizzazione all’immissione in commercio tramite la procedura centralizzata presso l’Agenzia europea dei medicinali (European Medicines Agency, EMA). Consiste di una serie di documenti che include i seguenti:

• un riassunto per il pubblico
• dettagli riguardanti il titolare di autorizzazione all’immissione in commercio
• informazioni riguardo al prodotto (come il foglio illustrativo o il riassunto delle caratteristiche del prodotto)
• informazioni dettagliate riguardo alla valutazione condotta presso l’EMA.

Gli EPAR sono pubblicati sul sito web dell’EMA una volta che la Commissione europea ha emesso una decisione in relazione a un’autorizzazione all’immissione in commercio.