Nachweis des Wirkmechanismus’

Eine Studie zum Nachweis des Wirkmechanismus’ findet normalerweise innerhalb der Phase I der klinischen Entwicklung bei gesunden freiwilligen Probanden statt. Diese Studien sollen nachweisen, dass ein neues Arzneimittel das Zielorgan/die Zielorgane erreicht, mit dem molekularen Ziel interagiert und wie beabsichtigt Auswirkungen auf die Biologie der Zielzellen hat.